Kuros Biosciences сообщает о старте ключевой клинической программы в области ортопедии
Швейцарская биотехнологическая компания Kuros Biosciences Ltd объявила о включении первого пациента в глобальное клиническое исследование ASTRA. Данное проспективное рандомизированное многоцентровое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности продукта MagnetOs для достижения сращения костей при операциях на стопе и голеностопном суставе. Это событие знаменует собой важный этап в разработке портфеля регенеративных терапий компании.
Исследование ASTRA будет проводиться в нескольких клинических центрах по всему миру с целью сравнения имплантата MagnetOs Granules с аутологичной костной тканью, считающейся текущим золотым стандартом в артродезе стопы и голеностопного сустава. Первичной конечной точкой исследования станет оценка сращения кости с помощью компьютерной томографии через 24 недели после операции. Kuros Biosciences подчеркивает, что MagnetOs является первым и единственным продуктом на основе костного гранулята, который продемонстрировал превосходство над аутографтом в достижении сращения при операциях на поясничном отделе позвоночника в рамках исследования FUSION, результаты которого были опубликованы ранее.
Успешное завершение исследования ASTRA может существенно расширить адресный рынок для MagnetOs, открыв доступ к сегменту хирургии стопы и голеностопного сустава, который характеризуется значительным объемом процедур. Для инвесторов биотехнологического сектора начало такой клинической программы является индикатором прогресса в разработке продукта и потенциальным драйвером будущей стоимости компании. Позитивные результаты данного испытания могут укрепить коммерческие позиции Kuros Biosciences в конкурентной нише ортопедических биоматериалов и стать основой для подачи заявок на регистрацию продукта для нового показания к применению в регулирующих органах, включая FDA.