MAIA Biotechnology сообщает о прорывных результатах клинического исследования THIO-101 при немелкоклеточном раке легкого
CHICAGO, 11 сентября 2025 года – MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA) представила положительные данные по эффективности из клинического исследования THIO-101 II фазы. Исследование оценивало атеганозин (THIO) в последовательном применении с иммунным контрольным ингибитором цимиплимабом (Libtayo®) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых ранее не удалось достичь успеха при помощи двух или более линий стандартной терапии.
Исследование THIO-101 демонстрирует статистически значимое улучшение ключевых показателей эффективности. Объективный ответ опухоли зафиксирован у 38% пациентов, при этом медиана продолжительности ответа составила 8,9 месяцев. Контроль заболевания достигнут у 72% участников исследования. Медиана общей выживаемости составила 12,4 месяца по сравнению с историческим контролем в 6-7 месяцев при стандартной терапии. В исследовании приняли участие 89 пациентов в 15 медицинских центрах США и Европы.
Результаты исследования имеют значительные последствия для онкологической практики. THIO представляет собой первый в своем классе теломер-таргетированный агент, который демонстрирует синергизм с иммунотерапией. У пациентов с резистентным НМРЛ, исчерпавшим варианты стандартного лечения, атеганозин в комбинации с цимиплимабом может стать новой терапевтической опцией. Компания планирует представить полные данные на предстоящем конгрессе ESMO в октябре 2025 года.
Прогнозы развития проекта указывают на ускоренный путь к регистрации. На основании полученных данных MAIA Biotechnology инициирует подготовку к началу исследования III фазы в первом квартале 2026 года. Компания ведет переговоры с FDA о получении статуса ускоренного рассмотрения. Успешная разработка THIO может создать новый стандарт терапии для пациентов с резистентными формами НМРЛ, рынок которого оценивается в $12 млрд ежегодно.