На ESMO 2025 представлены результаты фазы 3 COMPETE по препарату ITM-11 в терапии гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей
Компания ITM Isotope Technologies Munich SE представила на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Берлине результаты финального анализа исследования фазы 3 COMPETE. Данные демонстрируют статистически значимое преимущество препарата n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11) перед стандартной терапией эверолимусом у пациентов с GEP-NETs 1-2 степени с позитивными соматостатиновыми рецепторами. Презентацию результатов провел ведущий исследователь Хауме Капдевила из медицинского центра Vall d’Hebron в Барселоне.
Согласно представленным данным, объективный ответ на терапию (ORR) в группе ITM-11 достиг 43.0% против 9.3% в группе эверолимуса. Медиана выживаемости без прогрессирования (mPFS) составила 20.7 месяцев против 11.0 месяцев соответственно. Исследование COMPETE проводилось в 39 центрах по всему миру с участием 251 пациента. Статистическая значимость преимуществ ITM-11 была подтверждена по всем конечным точкам исследования.
Положительные результаты исследования COMPETE могут повлиять на стандарты терапии GEP-NETs и усилить позиции ITM на рынке радиофармацевтических препаратов. Аналитики отмечают растущий интерес инвесторов к сегменту целевой радионуклидной терапии, особенно после успешных клинических разработок в этой области. Ожидается, что компания подаст заявки на регистрацию препарата в регулирующих органах в течение 2026 года.