**Новые данные по терапии Givinostat при мышечной дистрофии Дюшенна представлены на конгрессе WMS 2025**
**Резюме:** Компания Italfarmaco S.p.A. 7 октября 2025 года представила дополнительные данные по применению препарата Givinostat для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) на 30-м Международном конгрессе Всемирного общества по мышечным заболеваниям (World Muscle Society) в Вене. Новые результаты включают анализ долгосрочной безопасности, возраст-зависимой эффективности и профиля желудочно-кишечных нежелательных явлений.
**Детали исследований и ключевые данные**
В рамках конгресса WMS (7-11 октября 2025) представлены три постера с анализом данных финальной фазы клинических исследований EPIDYS. Основное внимание уделено долгосрочному применению Givinostat у пациентов с МДД, где cumulative drug exposure превысила 800 пациенто-лет. В пост-хок анализе исследования EPIDYS изучена эффективность терапии в различных возрастных группах. Отдельный анализ посвящен детальной характеристике желудочно-кишечных нежелательных явлений, зафиксированных в ходе исследования фазы 3, с акцентом на их управляемость и обратимость.
**Значение для медицинского сообщества**
Представленные данные имеют существенное значение для оптимизации применения Givinostat в клинической практике. Анализ по возрастным группам позволяет дифференцировать подход к назначению терапии, в то время как уточненный профиль безопасности, в частности в части желудочно-кишечных реакций, предоставляет врачам практические инструменты для ведения пациентов на длительном лечении. Это способствует формированию более персонализированных терапевтических стратегий при МДД.
**Прогнозы и дальнейшие шаги**
Публикация расширенных данных по Givinostat на авторитетной площадке WMS подтверждает устойчивый интерес медицинского сообщества к данному терапевтическому направлению. Ожидается, что представленные результаты будут учтены регуляторными органами, включая EMA и FDA, при пересмотре показаний к применению препарата. Компания Italfarmaco S.p.A. продолжает сбор данных в рамках программ расширенного доступа, что позволит получить дополнительную информацию о долгосрочных эффектах терапии в реальной клинической практике.