Подписание президентом США Дональдом Трампом масштабного закона о финансировании правительства ознаменовало собой исторический момент для фармацевтической отрасли, в первую очередь для сектора специализированных лекарств. Впервые в федеральное законодательство включены существенные реформы, направленные на регулирование деятельности менеджеров фармацевтических льгот и защиту специализированных аптек, а также пациентов, которые зависят от их услуг. Это событие стало кульминацией многолетних усилий отраслевых ассоциаций, ключевую роль среди которых сыграла Национальная ассоциация специализированных аптек.
Содержание и ключевые положения нового закона
Закон, подписанный 3 февраля 2026 года, является комплексным актом о ассигнованиях, обеспечивающим финансирование большей части государственных программ. Значительная часть документа, однако, посвящена реформированию системы возмещения расходов на лекарственные препараты. Центральное место в этих реформах занимают положения, регулирующие деятельность менеджеров фармацевтических льгот, которые выступают посредниками между страховыми компаниями, производителями лекарств и аптеками. Новый закон вводит беспрецедентные меры прозрачности, требуя от PBM раскрывать информацию о размерах скидок, получаемых от производителей, и о том, какая часть этих скидок фактически передается плательщикам, в том числе государственным программам, таким как Medicare и Medicaid. Это призвано положить конец практике скрытых вознаграждений, когда PBM получали доход за счет разницы между суммой, выставленной страховщику, и суммой, выплаченной аптеке.
Кроме того, законодательство напрямую защищает специализированные аптеки от дискриминационных практик. Оно запрещает PBM и планам медицинского страхования необоснованно исключать специализированные аптеки из своих сетей, если те соответствуют всем установленным стандартам аккредитации. Закон также ограничивает возможность навязывать пациентам, нуждающимся в дорогостоящих специализированных препаратах, использование исключительно почтовых служб аптек, принадлежащих самим PBM, гарантируя тем самым свободу выбора и доступ к местным специализированным поставщикам. Для пациентов это означает сохранение непрерывности лечения и возможность получать персональные консультации по сложным схемам терапии, что критически важно при таких заболеваниях, как рак, рассеянный склероз или ревматоидный артрит.
Роль Национальной ассоциации специализированных аптек
Принятие этого закона стало возможным во многом благодаря многолетней адвокационной работе Национальной ассоциации специализированных аптек. Президент и главный исполнительный директор NASP Шейла Аркель, а также председатель правления Скотт Гайзингер оперативно отреагировали на подписание закона, выпустив официальное заявление, в котором приветствовали этот шаг. Ассоциация, представляющая интересы тысяч специализированных аптек по всей стране, годами собирала данные, свидетельствующие о негативном влиянии непрозрачных практик PBM на доступность лечения и финансовую устойчивость аптек. NASP выступала ключевым экспертом для законодателей, разъясняя сложности рынка специализированных препаратов, который характеризуется высокой стоимостью лекарств, особыми условиями хранения и введения, а также необходимостью постоянного мониторинга состояния пациента.
Заявления руководства NASP подчеркивают, что закон — это не просто победа для бизнеса, но в первую очередь защита наиболее уязвимых пациентов. Специализированные аптеки часто являются единственным каналом, через который пациенты могут получить жизненно необходимые биотехнологические препараты. Практики PBM, такие как резкое снижение возмещения затрат или внезапное исключение аптеки из сети, напрямую угрожали стабильности поставок этих лекарств. Новая правовая база создает более предсказуемые и справедливые условия для работы, что, по мнению ассоциации, в конечном итоге повысит качество и доступность медицинской помощи.
Экономический контекст и давление на отрасль
Реформы были приняты на фоне растущего экономического давления на всю систему здравоохранения США. Стоимость специализированных препаратов, на которые приходится более 50% всех расходов на лекарства при охвате менее 3% пациентов, оставалась критической точкой напряжения. При этом роль PBM как предполагаемых «сдерживателей затрат» все чаще ставилась под сомнение регуляторами и аналитиками. Федеральная торговая комиссия и Конгресс проводили расследования, выявляя конфликты интересов, когда крупнейшие PBM, владеющие собственными аптеками и страховыми подразделениями, могли направлять потоки пациентов и денег в свою пользу, вытесняя с рынка независимых игроков. Новый закон является прямым ответом на эти вызовы, пытаясь скорректировать рыночные перекосы.
Ожидаемые последствия для рынка
Непосредственным последствием принятия закона станет перестройка финансовых потоков в системе возмещения лекарственных средств. Повышенная прозрачность, вероятно, приведет к сокращению маржи PBM на некоторых операциях и перераспределению части средств в пользу планов медицинского страхования и, потенциально, конечных потребителей. Для независимых и сетевых специализированных аптек это созда
Таким образом, подписание закона знаменует собой поворотный момент, закладывающий основу для более справедливой и устойчивой модели в сфере специализированного фармацевтического обеспечения. Ожидается, что усиление прозрачности и защита от дискриминационных практик не только укрепят позиции специализированных аптек, но и приведут к оптимизации затрат в долгосрочной перспективе. В конечном итоге, главным результатом этих реформ должна стать более стабильная и предсказуемая система доставки жизненно важных лекарств тем пациентам, которые в них больше всего нуждаются.