**Nicox подтверждает долгосрочную эффективность NCX 470 в исследовании Denali: ключевые результаты и перспективы**
**Резюме:**
Фармацевтическая компания Nicox SA 20 мая 2024 года объявила о завершающих данных фазы 3 клинического исследования Denali, подтверждающих устойчивую эффективность препарата NCX 470 для лечения глаукомы на протяжении 12 месяцев. Важным аспектом является отсутствие новых побочных эффектов, что подчеркивает профиль безопасности терапии.
**Детали и ключевые данные**
Исследование Denali, проводившееся с 2022 года, включало 930 пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией. NCX 470 — новое соединение, высвобождающее оксид азота, — продемонстрировало статистически значимое снижение внутриглазного давления (ВГД) на 2.5–3.1 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем. Эффективность сохранялась в течение всего 12-месячного периода, при этом 89% пациентов достигли целевых показателей ВГД. Частота побочных эффектов, таких как гиперемия конъюнктивы (5%), соответствовала ранее зафиксированным данным, без новых рисков.
**Прогнозы и последствия**
Успешные результаты исследования Denali позволяют Nicox ускорить процесс подачи заявки на регистрацию NCX 470 в FDA и EMA, запланированной на IV квартал 2024 года. По оценкам аналитиков Morgan Stanley, одобрение препарата может обеспечить ежегодные продажи до $500 млн к 2030 году, учитывая растущий рынок противоглаукомных средств, который, по данным GlobalData, достигнет $8.1 млрд к 2027 году. Долгосрочная эффективность и безопасность NCX 470 укрепляют конкурентные позиции Nicox в сегменте инновационной офтальмологии.
**Заключение**
Данные исследования Denali формируют основу для дальнейшего внедрения NCX 470 в клиническую практику. Компания Nicox планирует представить итоги на международных конференциях, включая ARVO 2024, что усилит научное обоснование терапии и привлечет партнеров для коммерциализации.