**Novaremed завершает визиты пациентов в фазе 2b испытаний неопиоидного препарата Nispomeben для лечения нейропатической боли при диабете**
**Резюме:** Швейцарская биотехнологическая компания Novaremed AG 2 сентября 2025 года объявила о завершении финальных визитов пациентов в рамках фазы 2b клинического исследования EN21-01. Испытание направлено на оценку эффективности и безопасности перорального неопиоидного препарата ниспомебен для лечения хронической боли, связанной с диабетической периферической нейропатией. Исследование финансируется Национальными институтами здоровья США (NIH) в рамках инициативы HEAL Initiative. Ожидается, что основные результаты исследования будут представлены в ноябре 2025 года.
**Детали исследования и ключевые данные.** Клиническое исследование EN21-01 (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05480228) проводится при поддержке сети HEAL Early Phase Pain Investigation Clinical Network (EPPIC-Net). Целью фазы 2b является оценка дозировки, переносимости и эффективности ниспомебена у пациентов с болезненной диабетической нейропатией — состоянием, которое affects approximately 25% пациентов с диабетом и часто характеризуется недостаточной эффективностью существующих методов лечения. Испытание является частью стратегии NIH HEAL Initiative, направленной на поиск альтернатив опиоидным анальгетикам в условиях opioid crisis, которая в 2021 году привела к более чем 80 000 смертей от передозировок в США.
**Последствия и прогнозы.** Успешное завершение фазы 2b может позиционировать ниспомeben как перспективную терапевтическую опцию для лечения хронической нейропатической боли, особенно учитывая растущую распространенность диабета: по данным Международной диабетической федерации, к 2030 году число пациентов с диабетом может достигнуть 643 миллионов человек. Ожидаемые в ноябре 2025 года данные определят дальнейшую стратегию разработки препарата, включая переход к фазе 3 клинических испытаний. В случае положительных результатов это может усилить инвестиционную привлекательность Novaremed AG и ускорить процесс регистрации препарата на ключевых фармацевтических рынках, включая США и Европу.