**NUCLIDIUM представила положительные результаты клинических испытаний медьсодержащего ПЭТ-трассера для нейроэндокринных опухолей**
**Резюме:** Швейцарская компания NUCLIDIUM AG 8 октября 2025 года на конгрессе Европейской ассоциации ядерной медицины (EANM) в Барселоне представила положительные данные фазы I/II клинического исследования (NCT06455358) диагностического средства 61Cu-TraceNetTM для пациентов с нейроэндокринными опухолями. Результаты, представленные главным исследователем доктором Гийомом Николя, демонстрируют перспективность применения медь-61 в позитронно-эмиссионной томографии.
**Детали исследования и ключевые данные**
Исследование фазы I/II посвящено оценке радиофармпрепарата 61Cu-TraceNetTM ([61Cu]Cu-NODAGA-LM3), предназначенного для визуализации соматостатин-рецептор-положительных гастроэнтеропанкреатических и бронхолегочных нейроэндокринных опухолей (GEP-NETs и BP-NETs). Презентация состоялась в рамках устной сессии на конгрессе EANM, что подчеркивает научную значимость работы. Доктор Гийом Николя, заместитель руководителя отделения ядерной медицины Университетской больницы Базеля, представил данные, подтверждающие высокую специфичность связывания трассера с рецепторами соматостатина, что является критически важным параметром для точной диагностики данного типа онкологических заболеваний.
**Преимущества и потенциал технологии**
Использование изотопа медь-61 в составе 61Cu-TraceNetTM предлагает потенциальные операционные преимущества по сравнению с существующими диагностическими средствами на основе галлия-68 или фтора-18. Более длительный период полураспада меди-61 (approximately 3.3 часа) может упростить логистику и расширить географию применения ПЭТ-диагностики в клинической практике. Положительные результаты по безопасности и эффективности, полученные в исследовании NCT06455358, формируют основу для перехода к следующим этапам клинической разработки.
**Прогнозы и дальнейшие шаги**
Успешные результаты фазы I/II позволяют компании NUCLIDIUM планировать переход к расширенным клиническим испытаниям для подтверждения диагностической точности и клинической полезности 61Cu-TraceNetTM. Одобрение данного препарата может создать новую конкурентную опцию в рынке теранностики, объем которого, по оценкам Analytical Perspectives, к 2028 году превысит $4 млрд. Дальнейшие этапы разработки потребуют сотрудничества с регуляторными органами, включая FDA и EMA, для утверждения стандартизированных протоколов применения медьсодержащих радиофармпрепаратов.