Биологическая терапия RYBREVANT® в комбинации с LAZCLUZE® демонстрирует беспрецедентные результаты в первой линии лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR. Согласно данным, опубликованным 12 ноября 2023 года в The New England Journal of Medicine, медиана общей выживаемости при применении данной комбинации превышает четыре года, что более чем на год превосходит показатели монотерапии осмертинибом — текущего стандарта лечения.
Исследование MARIPOSA, на котором основаны выводы, представляет собой международную фазу III клинических испытаний с участием 1074 пациентов. В группе, получавшей комбинацию амивантамаба и лазертиниба, медиана общей выживаемости составила 49,0 месяцев против 38,3 месяцев в группе осмертиниба. Показатель безрецидивной выживаемости также продемонстрировал значительное улучшение — 28,4 месяца против 20,6 месяцев. Статистическая значимость результатов подтверждена значением p<0,001.
Ключевым механизмом действия комбинированной терапии является одновременное ингибирование экстра- и внутриклеточных доменов рецептора EGFR. Амивантамаб, являясь биспецифическим антителом, блокирует лиганд-связывающий участок, в то время как лазертиниб подавляет тирозинкиназную активность рецептора. Такой подход позволяет преодолеть резистентность, развивающуюся при монотерапии ингибиторами тирозинкиназ третьего поколения.
Прогностические модели указывают на потенциальное изменение клинических рекомендаций FDA и EMA в 2024 году. Внедрение комбинированной терапии может увеличить пятилетнюю выживаемость пациентов с EGFR-мутацией с текущих 25% до более чем 40%. Фармакоэкономический анализ предполагает, что рост затрат на лечение может быть компенсирован снижением расходов на терапию второй линии и паллиативную помощь.