**PCCA представляет UniFlow™: революционная технология для приготовления препаратов T3/T4**
**Резюме:** 1 октября 2023 года международная кооперативная организация аптек PCCA (Professional Compounding Centers of America) анонсировала запуск инновационной эксципиентной основы UniFlow™, предназначенной для приготовления препаратов тиреоидных гормонов T3 (лиотиронин) и T4 (левотироксин). Решение призвано решить ключевые проблемы в области композайтинга.
**Детали и ключевые характеристики**
Новая эксципиентная база UniFlow™ была разработана в ответ на выявленные сложности в обеспечении стабильности и однородности дозировки при ручном приготовлении гормональных препаратов. Согласно данным, представленным PCCA, технология демонстрирует три ключевых преимущества. Во-первых, улучшенные реологические свойства обеспечивают повышение сыпучести порошковой смеси на 40% по сравнению с традиционными основами, что подтверждено внутренними тестами организации в III квартале 2023 года. Во-вторых, достигается исключительная однородность содержания активного фармацевтического ингредиента (API) с вариацией не более 2%, что соответствует строгим требованиям Фармакопеи США (USP). В-третьих, заявлено о повышении химической стабильности готовых препаратов на срок до 25% по сравнению с предыдущими решениями.
**Операционные и экономические эффекты**
Основным операционным следствием внедрения UniFlow™ является сокращение времени, необходимого для приготовления одной стандартной партии препаратов T3/T4, в среднем на 50%. Это позволяет аптекам-членам кооператива PCCA увеличить производственную пропускную способность без расширения штата или изменения инфраструктуры. Для конечных пациентов это означает снижение времени ожидания индивидуально приготовленных лекарственных форм. Экономический эффект для аптек складывается за счет оптимизации трудозатрат и снижения процента брака, связанного с неоднородностью дозировки.
**Прогнозы и последствия для рынка**
Ожидается, что выход продукта UniFlow™ на рынок окажет значительное влияние на сегмент композайтинговых аптек, особенно в Северной Америке и странах, где PCCA имеет партнерские сети. Внедрение технологии может привести к пересмотру внутренних стандартов качества в compounding-предприятиях и повышению требований к эксципиентным основам. Аналитики прогнозируют, что в течение 2024 года до 30% аптек, специализирующихся на приготовлении тиреоидных препаратов, могут перейти на использование новой основы. Долгосрочным следствием может стать стимулирование разработок аналогичных решений от других игроков рынка, таких как Letco Medical или Fagron, что усилит конкуренцию в данном сегменте.