BioNTech и BMS сообщают об обнадеживающих промежуточных результатах второй фазы испытаний биспецифичного антитела Pumitamig
Компании BioNTech SE и Bristol Myers Squibb (BMS) представили первые промежуточные данные глобального рандомизированного исследования второй фазы, оценивающего биспецифичный кандидат в антитела Pumitamig (BNT327/BMS986545) в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного тройного негативного рака молочной железы (TNBC). Предварительные результаты демонстрируют обнадеживающую противоопухолевую активность препарата, нацеленного одновременно на два биомаркера: PD-L1 и VEGF-A.
Исследование NCT06449222, представленное 9 декабря 2025 года, изучает Pumitamig у пациентов с локально распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы, независимо от уровня экспрессии PD-L1. Кандидат представляет собой биспецифичное антитело, разработанное для двойного ингибирования иммунных контрольных точек (PD-L1) и ангиогенеза (VEGF-A). Такой подход направлен на преодоление резистентности опухоли к монотерапии за счет одновременного воздействия на разные механизмы роста и уклонения от иммунного ответа. Промежуточные данные указывают на клиническую активность комбинированного режима, что является значимым шагом в разработке терапии для агрессивного подтипа рака молочной железы, характеризующегося ограниченными вариантами лечения.
Текущий контекст онкологического рынка характеризуется высокой конкуренцией в сегменте иммуноонкологии, где доминируют моноклональные антитела против PD-1/PD-L1. Успех биспецифичных конструктов, таких как Pumitamig, может открыть новые терапевтические парадигмы, особенно в сложных для лечения заболеваниях, подобных TNBC. Положительные результаты дальнейших исследований способны укрепить позиции альянса BioNTech и BMS в высокодоходной области онкологии, оказав влияние на долгосрочные прогнозы аналитиков для акций обеих компаний (Nasdaq: BNTX, NYSE: BMY). Окончательные данные исследования и переход к третьей фазе испытаний станут ключевыми факторами для оценки коммерческого потенциала кандидата.