Первый пациент получил дозу в фазе IIa клинического исследования CITRYLL по лечению гидраденита
Биотехнологическая компания Citryll B.V. объявила о введении первой дозы экспериментального препарата CIT-013 пациенту в рамках клинического исследования фазы IIa. Исследование направлено на оценку безопасности, переносимости и предварительной эффективности моноклонального антитела CIT-013 у пациентов, страдающих гидраденитом суппуративным, также известным как акне инверса. Это хроническое воспалительное заболевание кожи, для которого в настоящее время существует ограниченное количество одобренных методов лечения.
Клиническое исследование является рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Оно будет проводиться в нескольких медицинских центрах Европы и планирует включить примерно 30 пациентов с умеренной и тяжелой формой гидраденита. Основными конечными точками исследования станут оценка безопасности и фармакокинетики CIT-013, а также изменение индекса тяжести заболевания HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) через 16 недель терапии. CIT-013 представляет собой моноклональное антитело, нацеленное на нейтрофильные внеклеточные ловушки (NETs), которые играют ключевую роль в патогенезе ряда аутоиммунных и воспалительных заболеваний.
Разработка CIT-013 компанией Citryll привлекает внимание инвесторов, специализирующихся на биотехнологическом секторе. Успешное прохождение фазы IIa может повысить инвестиционную привлекательность компании и открыть путь к более масштабным и дорогостоящим исследованиям фазы III. Рынок лечения гидраденита суппуративного считается перспективным с точки зрения коммерциализации, учитывая высокую неудовлетворенную медицинскую потребность. Результаты данного исследования, ожидаемые в 2025 году, станут важным индикатором потенциальной эффективности новой терапевтической мишени и могут повлиять на котировки акций компаний, работающих в смежных терапевтических областях.