Фармацевтическая компания Roche представила положительные результаты клинического исследования III фазы препарата Gazyva/Gazyvaro при лечении системной красной волчанки. Многоцентровое исследование ALLEGORY продемонстрировало статистически значимое улучшение контроля над активностью заболевания у пациентов, получавших терапию обинутузумабом в сочетании со стандартным лечением.
Согласно данным, опубликованным 3 ноября 2025 года, исследование достигло первичной конечной точки, показав что 52% пациентов достигли минимального четырехбалльного улучшения по индексу ответа SRI-4 через 52 недели терапии. Все ключевые вторичные конечные точки также были достигнуты. Профиль безопасности препарата соответствовал ранее установленным характеристикам, новых сигналов безопасности не выявлено. В исследовании участвовали взрослые пациенты с системной красной волчанкой, получавшие стандартную терапию.
Полученные результаты могут оказать существенное влияние на фармацевтический рынок и рынок биотехнологий. Системная красная волчанка представляет значительную неудовлетворенную медицинскую потребность, а успешное завершение III фазы клинических исследований обычно является ключевым этапом перед подачей заявки на регистрацию препарата. Аналитики ожидают роста интереса инвесторов к акциям Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) в среднесрочной перспективе, учитывая потенциал расширения применения препарата в новой терапевтической области.
Рынок ревматологических препаратов демонстрирует устойчивый рост, и появление новых эффективных методов лечения может изменить текущие стандарты терапии. Успешная регистрация Gazyva/Gazyvaro для лечения системной красной волчанки может создать дополнительный источник revenue для Roche в сегменте аутоиммунных заболеваний. Эксперты отмечают, что дальнейшее развитие проекта будет зависеть от результатов регуляторного review и коммерческой стратегии компании.