Фармацевтическая компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования III фазы INShore препарата Gazyva/Gazyvaro у детей и молодых взрослых с идиопатическим нефротическим синдромом. Исследование достигло первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое превосходство обинутузумаба по сравнению с микофенолата мофетилом.
Согласно данным, опубликованным 28 октября 2025 года в Базеле, исследование INShore показало, что больше пациентов достигли устойчивой полной ремиссии через один год при терапии Gazyva/Gazyvaro. Устойчивая полная ремиссия определялась как отсутствие рецидивов в течение исследования в сочетании с низким уровнем белка в моче. Также были достигнуты определенные важные вторичные конечные точки. Профиль безопасности препарата соответствовал ранее охарактеризованному профилю для взрослых пациентов, новых сигналов безопасности не выявлено.
Успешное завершение исследования III фазы открывает возможность для регистрации Gazyva/Gazyvaro в новой педиатрической популяции. Расширение показаний может повлиять на рыночные позиции Roche в сегменте иммунологических препаратов. Аналитики ожидают роста интереса инвесторов к акциям Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) в связи с потенциальным расширением рынка сбыта препарата.
Текущая ситуация на фармацевтическом рынке демонстрирует устойчивый спрос на инновационные therapies для лечения орфанных заболеваний. Положительные результаты исследования INShore могут укрепить конкурентные позиции Roche в нише нефрологических препаратов. Прогнозы основаны на анализе рыночной динамики и исторических данных о влиянии успешных клинических исследований на капитализацию фармацевтических компаний.
Рынок будет отслеживать дальнейшие регуляторные решения относительно расширения показаний Gazyva/Gazyvaro. Ключевыми факторами для инвесторов останутся сроки подачи заявок в регулирующие органы и потенциальный объем рынка терапии идиопатического нефротического синдрома у педиатрических пациентов.