**Giredestrant Roche демонстрирует значительное улучшение выживаемости без прогрессирования при ER-позитивном раке молочной железы**
**Резюме:** Компания Roche 22 сентября 2025 года объявила о положительных результатах III фазы клинического исследования evERA, подтверждающих эффективность исследуемого препарата giredestrant в комбинации с эверолимусом у пациентов с ER-позитивным, HER2-негативным локально распространенным или метастатическим раком молочной железы. Препарат показал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования по сравнению со стандартной терапией.
**Детали исследования и ключевые данные.** Исследование evERA достигло двух ко-первичных конечных точек, продемонстрировав значительное улучшение показателя выживаемости без прогрессирования (PFS) как в общей популяции, так и среди пациентов с мутацией ESR1. Результаты сравнивались со стандартной комбинацией эндокринной терапии и эверолимуса. Данные по общей выживаемости (OS) остаются незрелыми, однако зафиксирована положительная динамика. Мониторинг продолжится до следующего запланированного анализа OS. Профиль безопасности комбинации giredestrant и эверолимуса соответствовал ожиданиям, без выявления новых сигналов. Исследование evERA является первым успешным исследованием III фазы, в котором пероральная комбинация на основе селективного деградатора рецептора эстрогена сравнивалась со стандартной комбинацией.
**Значение для рынка и медицинского сообщества.** Положительные данные исследования evERA, проведенного среди пациентов, ранее получавших ингибитор CDK 4/6 и эндокринную терапию, указывают на потенциальное изменение подхода к лечению данной категории больных. Улучшение PFS, особенно в подгруппе с мутацией ESR1, которая ассоциирована с устойчивостью к эндокринной терапии, свидетельствует о высокой клинической ценности giredestrant. Это может привести к расширению терапевтических опций в ситуации, где возможности стандартного лечения ограничены.
**Прогнозы и дальнейшие шаги.** На основании представленных данных Roche планирует инициировать процедуры регистрации препарата giredestrant в глобальных регуляторных органах, включая FDA и EMA. Успешная регистрация может привести к появлению на рынке нового эффективного варианта терапии уже в 2026-2027 годах. Дальнейший анализ показателей общей выживаемости будет критически важен для подтверждения долгосрочной эффективности. Коммерческий успех препарата будет зависеть от итоговых данных OS, ценовой политики и позиционирования на фоне существующих методов лечения.