Santhera объявила о публикации пятилетних данных по AGAMREE® (vamorolone) у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD). Согласно представленной информации, препарат демонстрирует улучшенный профиль безопасности при сопоставимой эффективности с традиционными кортикостероидами. Эти данные были обнародованы в рамках ad hoc анонса в соответствии со статьей 53 Листинговых правил Швейцарской биржи.
Долгосрочные данные, охватывающие период до пяти лет, были получены в результате продолжающегося открытого расширения исследования VBP15-LTE. Ключевым выводом является сохранение терапевтического эффекта vamorolone в отношении моторных функций, оцениваемых по тесту времени подъема по лестнице на четыре шага и другим параметрам. При этом профиль безопасности показывает статистически значимое снижение частоты и тяжести типичных для преднизона побочных эффектов, включая задержку роста, поведенческие нарушения и увеличение массы тела.
Публикация этих данных имеет существенное значение для фармацевтического и биотехнологического секторов. Мышечная дистрофия Дюшенна представляет собой значительную неудовлетворенную медицинскую потребность, а текущим стандартом лечения являются кортикостероиды, применение которых ограничено их побочными эффектами. Улучшенный профиль безопасности AGAMREE® может позитивно повлиять на коммерческие перспективы препарата, включая процессы возмещения затрат и принятия врачебных решений. На основании представленных фактов, аналитики рынка ожидают усиления конкурентных позиций Santhera в нише орфанных заболеваний, что может отразиться на долгосрочной стоимости акций компании.