**Рош получает европейскую сертификацию для ИИ-алгоритма оценки почечных рисков и расширяет диагностический инструментарий**
**Резюме:** 6 октября 2025 года компания Roche объявила о получении маркировки CE для алгоритма Klinrisk, первого инструмента на основе искусственного интеллекта для стратификации риска прогрессирующего снижения функции почек. Данное событие позволяет компании интегрировать алгоритм в состав новой комплексной панели для диагностики хронической болезни почек (ХБП) в рамках платформы navify® Algorithm Suite.
**Детали и ключевые данные**
Сертификация была получена Roche в партнерстве с компанией KlinRisk, Inc. Алгоритм Klinrisk предназначен для ранней оценки риска у взрослых пациентов с диагностированной ХБП, а также у лиц с диабетом или гипертонией, входящих в группу повышенного риска ухудшения функции почек. Новая панель алгоритмов ХБП объединяет инновационный Kidney Klinrisk Algorithm с ранее сертифицированным алгоритмом Kidney Failure Risk Equation (KFRE), который применяется для управления более поздними стадиями заболевания. Таким образом, панель охватывает все этапы ведения пациента с ХБП — от ранней диагностики до продвинутых стадий.
**Значение и внедрение**
Интеграция панели в navify® Algorithm Suite предоставляет клиницистам структурированный цифровой инструмент для принятия решений на основе данных. Использование Klinrisk Algorithm на ранних стадиях позволяет идентифицировать пациентов с высоким риском прогрессирования ХБП, что может способствовать своевременному началу превентивной терапии. Алгоритм KFRE, в свою очередь, фокусируется на оценке риска развития терминальной почечной недостаточности, помогая оптимизировать план лечения для пациентов с установленным диагнозом.
**Прогнозы и последствия**
Получение маркировки CE открывает для Roche рынки Европейской экономической зоны и других регионов, признающих данный стандарт. Внедрение комплексной ИИ-панели может повысить эффективность скрининга и мониторинга ХБП, что является значимым шагом в условиях роста распространенности заболевания, связанного с диабетом и сердечно-сосудистыми патологиями. Ожидается, что это усилит конкурентные позиции Roche в сегменте цифровой диагностики и будет способствовать дальнейшему развитию персонализированных подходов в нефрологии.