Рош запускает новый ПЦР-тест для диагностики вагинита с маркировкой CE
Компания Roche, мировой лидер в области фармацевтики и диагностики, объявила о получении маркировки CE для своего нового молекулярного теста cobas BV/CV. Анализ предназначен для точной идентификации специфических бактерий и дрожжей, ответственных за бактериальный вагиноз (BV) и вагинальный кандидоз (CV), у пациенток с симптомами. Запуск теста расширяет портфель решений компании в области женского здоровья и молекулярной диагностики.
Новый тест cobas BV/CV выполняется на автоматизированных платформах Roche cobas 6800/8800 Systems, что обеспечивает высокую пропускную способность и стандартизацию процесса. Анализ использует запатентованную пробирку cobas PCR Media для сбора вагинальных образцов и позволяет дифференцировать ключевые патогены, включая Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae и Candida species. Получение маркировки CE, датированное 9 декабря 2025 года, означает, что тест соответствует требованиям Европейского Союза для диагностических медицинских приборов и может быть коммерциализирован в странах, признающих данный стандарт.
Внедрение высокоточного ПЦР-теста в рутинную клиническую практику может способствовать более эффективной диагностике и лечению распространенных гинекологических инфекций, что представляет интерес для систем здравоохранения. С точки зрения финансовых рынков, данное событие укрепляет конкурентные позиции Roche в сегменте молекулярной диагностики, который демонстрирует устойчивый рост. Аналитики ожидают, что подобные инновационные запуски будут поддерживать доходы подразделения диагностики компании, особенно на фоне растущего спроса на автоматизированные решения в лабораториях по всему миру. Успешная коммерциализация теста на ключевых рынках может стать дополнительным фактором роста для акций Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) в среднесрочной перспективе.