**Roche получает маркировку CE для импланта Contivue: новый этап в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации**
**Резюме:** 4 сентября 2025 года фармацевтическая компания Roche объявила о получении маркировки CE для своей платформы доставки Port Delivery Platform с препаратом Susvimo, которая на рынке ЕС будет реализовываться под торговым названием Contivue. Устройство предназначено для непрерывной доставки ранибизумаба непосредственно в глаз пациентам с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД). Решение знаменует значительный шаг вперёд в офтальмологии, предлагая альтернативу частым интравитреальным инъекциям.
**Детали и ключевые данные:** Устройство Contivue представляет собой имплантируемую в глаз систему, состоящую из самого имплантата для доставки препарата и четырёх вспомогательных инструментов для его первоначального заполнения, установки, повторного наполнения и удаления. Препарат Susvimo (ранибизумаб в концентрации 100 мг/мл) в настоящее время находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения нВМД. Технология обеспечивает немедленное и предсказуемое по продолжительности действие, предлагая непрерывную доставку индивидуально подобранной дозы ранибизумаба, что потенциально снижает частоту визитов пациентов для процедур с ежемесячными или двухмесячными инъекциями.
**Последствия и прогнозы:** Получение маркировки CE открывает для Roche доступ к рынкам Европейской экономической зоны, где нВМД является ведущей причиной потери зрения среди людей старше 50 лет. По данным Европейского общества офтальмологов, в 2024 году число пациентов с нВМД в ЕС превышало 3.7 миллиона человек. Внедрение Contivue может сократить нагрузку на системы здравоохранения и улучшить приверженность пациентов лечению. Ожидается, что после одобрения EMA коммерческий запуск на ключевых рынках начнётся в первой половине 2026 года. Это также усилит конкурентные позиции Roche в противостоянии с другими анти-VEGF препаратами, такими как афлиберцепт (Eylea) и бевацизумаб.