Sequana Medical сообщила о первой коммерческой имплантации системы alfapump в Соединенных Штатах. Процедура была выполнена в медицинском центре Mount Sinai в Нью-Йорке. Данное событие знаменует ключевой этап в коммерческом продвижении компании на американском рынке после получения разрешения Premarket Approval от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
24 ноября 2025 года Sequana Medical NV, компания, специализирующаяся на лечении резистентной гипергидратации при заболеваниях печени, сердечной недостаточности и онкологических заболеваниях, подтвердила успешное завершение процедуры. Система alfapump представляет собой первое активное имплантируемое медицинское устройство, одобренное FDA для лечения рецидивирующего или рефрактерного асцита, вызванного циррозом печени. Устройство автоматически и непрерывно удаляет асцитическую жидкость из брюшной полости в мочевой пузырь.
Получение разрешения PMA от FDA и последующая коммерческая имплантация в авторитетном медицинском учреждении, таком как Mount Sinai, подчеркивают потенциал технологии для расширения присутствия Sequana Medical на рынке медицинских устройств США. Это событие может оказать влияние на финансовые показатели компании, котирующейся на Euronext Brussels под тикером SEQUA, учитывая размер целевого рынка и отсутствие прямых аналогов устройства.
В контексте текущей ситуации на рынке медицинских технологий успешное внедрение инновационных устройств, таких как alfapump, способно привлечь внимание инвесторов к сектору медицинского оборудования. Аналитики ожидают, что дальнейшие отчеты о клинических результатах и темпах внедрения системы в США будут ключевыми факторами для оценки роста выручки компании и ее рыночной капитализации в среднесрочной перспективе.