Заголовок: SuspendIt от PCCA получил статус верифицированного USP вспомогательного вещества
Фармацевтическая ассоциация компаундирования PCCA объявила о включении своей основы SuspendIt в семейство вспомогательных веществ, верифицированных United States Pharmacopeia. Данное событие подтверждает соответствие продукта строгим стандартам качества и чистоты, установленным USP, что является значимым шагом для индустрии компаундирования и цепочек поставок фармацевтических ингредиентов.
Верификация USP для SuspendIt была официально подтверждена 1 мая 2024 года. Процесс верификации, проводимый подразделением USP Quality Institute, включает тщательный аудит производства и детальный лабораторный анализ для подтверждения соответствия монографиям USP. SuspendIt представляет собой основу для суспензий, широко используемую при изготовлении индивидуальных лекарственных форм в аптеках-компаундных. Получение статуса верифицированного вспомогательного вещества означает, что продукт прошел независимую экспертизу на соответствие стандартам идентичности, силы, качества и чистоты.
Данное событие происходит в контексте усиления внимания регулирующих органов, включая FDA, к качеству и стандартизации вспомогательных веществ, используемых в компаундировании. Наличие верификации USP может упростить для аптек-производителей процесс документирования качества исходных материалов, что является критически важным для соответствия требованиям надзорных органов. Это также повышает доверие со стороны медицинских учреждений и конечных пациентов к индивидуально изготовленным препаратам. Ожидается, что подобные инициативы по стандартизации будут способствовать дальнейшей консолидации и профессионализации рынка услуг фармацевтического компаундирования, потенциально влияя на инвестиционную привлекательность сектора.