Tiakis Biotech сообщает о завершении ключевого доклинического этапа для препарата Tiprelestat
Компания Tiakis Biotech AG, биотехнологическая компания клинической стадии, объявила об успешном завершении подготовки комплексного пакета данных для перевода своего препарата-кандидата Tiprelestat во вторую фазу клинических исследований. Препарат разрабатывается для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), тяжелого и прогрессирующего заболевания. Ключевым элементом пакета стало завершение доклинического исследования токсичности, соответствующего стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP).
Событие было официально анонсировано компанией 2 декабря 2025 года из Киля, Германия. Завершение исследования GLP-tox является обязательным регуляторным требованием перед началом испытаний на людях на новой стадии. Успешные результаты этой токсикологической программы позволяют Tiakis Biotech подать соответствующие документы в регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA), для получения разрешения на начало фазы II. В этой фазе будет оцениваться эффективность и безопасность Tiprelestat у пациентов с ЛАГ.
Данное событие имеет значение для финансовых рынков, в частности для сектора биотехнологий. Успешный переход к фазе II клинических испытаний традиционно рассматривается инвесторами как важный этап де-рискирования разработки препарата, который может повысить капитализацию компании. Рынок терапии ЛАГ остается областью с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, что подразумевает значительный коммерческий потенциал для новых эффективных лекарств. Дальнейшие движения акций Tiakis Biotech будут зависеть от графика получения регуляторных одобрений, дизайна будущего исследования и, в конечном счете, от его результатов. Аналитики ожидают повышенной волатильности бумаг компании на фоне новостного потока, связанного с прогрессом Tiprelestat.