Акции Axsome Therapeutics получили мощный импульс после того, как аналитики инвестиционного банка TD Cowen присвоили биотехнологической компании рейтинг «Покупать». Оптимизм аналитиков напрямую связан с ключевым регуляторным событием для компании — приоритетным рассмотрением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ее препарата AXS-07 для лечения острой мигрени. Решение FDA ожидается 12 апреля 2024 года.
TD Cowen установил целевую цену на акции Axsome Therapeutics в размере 110 долларов, что подразумевает значительный потенциал роста относительно текущих торговых уровней. Препарат AXS-07 представляет собой комбинацию меламитана и ризатриптана и разработан для быстрого и устойчивого купирования симптомов мигрени. Приоритетное рассмотрение FDA, предоставляемое для терапий, способных предложить существенные улучшения в лечении серьезных заболеваний, сокращает стандартный срок рассмотрения заявки с десяти до шести месяцев. Это подчеркивает потенциальную значимость нового лекарства.
Контекст данного решения лежит в области высокой конкурентной борьбы на рынке средств от мигрени, где уже присутствуют как триптаны, так и новые классы препаратов, такие как гепанты и дитаны. Успешный выход AXS-07 на рынок может укрепить коммерческий портфель Axsome, который уже включает одобренные FDA препараты Auvelity для лечения большого депрессивного расстройства и Sunosi для борьбы с чрезмерной дневной сонливостью. Положительное решение регулятора 12 апреля, вероятно, станет катализатором для дальнейшего роста акций, в то время как отклонение заявки, напротив, приведет к сильной негативной реакции рынка. Таким образом, текущий момент является критически важным этапом в развитии компании, определяющим ее ближайшие финансовые перспективы.