**BMO Capital Markets сохраняет уверенность в Disc Medicine после проверки FDA**
Аналитики BMO Capital Markets подтвердили целевую цену в 90 долларов и рейтинг Outperform для акций биотехнологической компании Disc Medicine. Это решение последовало после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило обратную связь по программе разработки препарата битуперамин (bitopertin) для лечения эритропоэтической протопорфирии (ЭПП). Несмотря на то, что регулятор запросил дополнительные данные, что может привести к изменению дизайна клинических исследований, аналитики BMO рассматривают этот шаг как стандартный этап взаимодействия, а не как фундаментальное препятствие.
Согласно информации, FDA запросило дополнительные доклинические данные и внесло предложения по дизайну клинической программы битуперамина. Ключевым моментом является то, что регулятор не наложил клинического удержания (clinical hold), что позволяет компании продолжать разработку. Disc Medicine планирует предоставить запрошенные данные и обновленный план клинических исследований в течение текущего года. Аналитики BMO отмечают, что диалог с FDA носит конструктивный характер и направлен на оптимизацию пути к потенциальному одобрению препарата.
Текущая ситуация отражает стандартные регуляторные сложности на поздних стадиях разработки препарата. Реакция рынка была сдержанно-негативной, однако позиция BMO указывает на уверенность в долгосрочных перспективах терапии. Прогноз аналитиков основан на оценке высокой неудовлетворенной медицинской потребности в лечении ЭПП и сохраняющемся потенциале битуперамина. Дальнейшее движение акций Disc Medicine будет зависеть от способности компании эффективно ответить на запросы FDA и представить убедительный обновленный план клинического развития в согласованные сроки.