В конце мая 2026 года биотехнологическая компания Aligos Therapeutics, Inc., базирующаяся в Южном Сан-Франциско (Калифорния), представила на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (EASL 2026) в Барселоне данные по десяти научным работам. Эти презентации охватывают широкий спектр экспериментальных терапий, нацеленных на лечение хронического гепатита B и других заболеваний печени, что подтверждает прогресс компании в разработке препаратов для сложных вирусных и метаболических патологий.
Ключевые результаты клинических исследований
Наиболее значимые данные были представлены по двум ведущим кандидатам компании. Первый из них, ALG-055009, представляет собой агонист рецептора тироидного гормона бета (THR-beta), который проходит фазу 2a клинических испытаний для лечения метаболически ассоциированной жировой болезни печени (MASH). В рамках исследования HERALD у пациентов с подтвержденным фиброзом печени F2-F3 было продемонстрировано статистически значимое снижение содержания жира в печени, измеряемое с помощью магнитно-резонансной томографии (MRI-PDFF). Среднее относительное снижение показателя достигало 38% по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе терапии, при этом у 50% участников, получавших активную дозу, наблюдалось снижение более чем на 30%.
Второй важнейший препарат, ALG-000184, представляет собой ингибитор сборки капсида вируса гепатита B (HBV). В рамках продолжающегося исследования фазы 2b компания сообщила о долгосрочных результатах лечения пациентов с хроническим гепатитом B (HBeAg-положительных). После 96 недель терапии комбинацией ALG-000184 с нуклеозидным аналогом (тенофовир дизопроксил фумарат) у 72% пациентов был достигнут неопределяемый уровень ДНК HBV. Кроме того, у 38% участников наблюдалась сероконверсия по HBeAg, что указывает на переход болезни в неактивную фазу.
Доклинические разработки и новые механизмы действия
Помимо клинических данных, Aligos представила результаты доклинических исследований трех новых молекул. Первая из них, ALG-012345, является пероральным ингибитором PD-L1, предназначенным для восстановления противовирусного иммунитета у пациентов с хроническим гепатитом B. В моделях на мышах с гуманизированной иммунной системой этот препарат показал способность увеличивать количество HBV-специфичных T-клеток в печени в 3,5 раза по сравнению с контролем.
Вторая доклиническая программа касалась ALG-078910 — малой молекулы, нацеленной на белок FXR (фарнезоидный X-рецептор). В отличие от существующих агонистов, данное соединение продемонстрировало селективность в отношении печеночной ткани, что позволило снизить системные побочные эффекты, такие как зуд, в доклинических моделях. Третья программа была посвящена ALG-112233 — конъюгату, доставляющему малые интерферирующие РНК (siRNA) непосредственно в гепатоциты для подавления экспрессии гена HBsAg вируса гепатита B.
В совокупности эти десять презентаций охватывают как фазу 2a (MASH), так и фазу 2b (HBV), а также ранние стадии разработки иммунотерапии и генной терапии. Компания подчеркивает, что три новых кандидата находятся на стадии завершения GMP-производства и токсикологических исследований, что позволяет планировать подачу заявок на проведение клинических испытаний (IND/CTA) в первой половине 2027 года.
Контекст рыночной ситуации и прогнозы
Презентация данных Aligos на EASL 2026 происходит на фоне растущей конкуренции в сегменте терапии MASH и HBV. В области MASH ключевым конкурентом остается Madrigal Pharmaceuticals с препаратом Rezdiffra (resmetirom), который уже получил одобрение FDA. Тем не менее, результаты Aligos по ALG-055009 демонстрируют сопоставимую эффективность в снижении жировой инфильтрации печени при более коротком курсе лечения (12 недель против 52 недель у Rezdiffra), что может стать преимуществом при дальнейшем позиционировании. Для HBV ситуация осложняется тем, что рынок насыщен нуклеозидными аналогами, однако данные по ALG-000184 показывают потенциал для достижения функционального излечения (потеря HBsAg) у части пациентов.
Финансовое положение компании на май 2026 года остается стабильным: согласно отчету за первый квартал, Aligos располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 187 миллионов долларов, что, по оценкам руководства, обеспечит операционную деятельность до конца 2027 года. После объявления результатов на конгрессе акции компании (ALGS) на внебиржевых торгах 27 мая выросли на 12,3%, до 14,85 доллара, что отражает оптимизм инвесторов относительно перспектив портфеля препаратов.
Аналитики инвестиционного банка H.C. Wainwright, присутствовавшие на конгрессе, отметили, что ключевым катализа
В совокупности представленные на EASL 2026 данные формируют сбалансированный портфель Aligos Therapeutics, сочетающий как поздние клинические стадии с обнадеживающими результатами по снижению жира в печени при MASH и подавлению вирусной нагрузки при HBV, так и инновационные доклинические проекты, нацеленные на иммуномодуляцию и генное подавление. Успешное завершение токсикологических исследований трех новых кандидатов и планируемая подача заявок на клинические испытания в 2027 году создают основу для дальнейшего расширения пайплайна компании.
Рыночная реакция в виде роста акций отражает признание инвесторами потенциальных конкурентных преимуществ ALG-055009 (более короткий курс терапии по сравнению с существующими стандартами лечения MASH) и ALG-000184 (возможность достижения функционального излечения HBV). При сохранении текущего финансового запаса и положительной динамики клинических данных Aligos имеет все шансы уп