SEED Therapeutics, клиническая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке деградаторов молекулярного клея, объявила о презентации дизайна фазы 1 клинического испытания своего перорального препарата ST-01156 на ежегодной встрече ASCO 2026. ST-01156 представляет собой первый в своем классе деградатор молекулярного клея RBM39, предназначенный для пациентов с солидными опухолями, зависимыми от этого белка. Презентация запланирована на 29 мая — 2 июня 2026 года в Чикаго, штат Иллинойс.
Детали презентации и дизайн исследования
SEED Therapeutics, Inc., компания, базирующаяся в Кинг-оф-Пруссия, штат Пенсильвания, 18 мая 2026 года опубликовала официальное заявление о том, что постерная презентация ST-01156 состоится в рамках секции по разработке новых терапевтических средств на ASCO 2026. В материале будут представлены дизайн первого клинического испытания на людях (first-in-human) и доклиническое обоснование для текущего исследования фазы 1. Исследование нацелено на пациентов с распространенными солидными злокачественными новообразованиями, где ключевую роль играет белок RBM39.
ST-01156 — это пероральный, селективный деградатор молекулярного клея, который связывает белок RBM39 с убиквитинлигазой, вызывая его протеасомную деградацию. Доклинические данные, которые будут представлены на конференции, демонстрируют механизм действия препарата и его способность ингибировать рост опухолей, зависимых от RBM39. В рамках фазы 1 планируется оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и предварительную противоопухолевую активность ST-01156.
Ключевые данные и статистика
Компания SEED Therapeutics не раскрыла полные клинические данные до начала конференции, однако в пресс-релизе подчеркивается, что ST-01156 является первым пероральным деградатором молекулярного клея RBM39, который достиг стадии клинических испытаний на людях. Ранее аналогичные соединения, такие как индолсульфонамиды, демонстрировали активность в доклинических моделях, но не были доведены до фазы 1 из-за проблем с токсичностью или биодоступностью. SEED удалось оптимизировать молекулу для перорального приема, что потенциально повышает удобство для пациентов.
Дизайн исследования предполагает набор пациентов с различными типами солидных опухолей, включая, но не ограничиваясь, рак молочной железы, легких и колоректальный рак, где экспрессия RBM39 особенно высока. Ожидается, что в испытании примут участие не менее 30-50 пациентов в нескольких когортах дозирования. Основными конечными точками являются максимально переносимая доза (MTD) и рекомендованная доза для фазы 2 (RP2D).
Контекст и последствия для рынка
Разработка деградаторов молекулярного клея представляет собой быстрорастущее направление в онкологии, альтернативное традиционным ингибиторам. В отличие от ингибиторов, которые блокируют активность белка, деградаторы, такие как ST-01156, заставляют клетку уничтожать целевой белок полностью. Это особенно актуально для таких мишеней, как RBM39, который является транскрипционным коактиватором, участвующим в сплайсинге РНК. Мутации или гиперэкспрессия RBM39 связаны с устойчивостью к химиотерапии и агрессивным течением ряда опухолей.
Презентация на ASCO 2026 станет важной вехой для SEED Therapeutics, поскольку компания стремится подтвердить концепцию деградации RBM39 в клинических условиях. Если фаза 1 продемонстрирует приемлемый профиль безопасности и признаки эффективности, это откроет путь для более масштабных исследований, включая комбинированные терапии с другими противоопухолевыми агентами. Аналитики отмечают, что успех ST-01156 может укрепить позиции SEED на рынке таргетных деградаторов, который, по прогнозам, к 2030 году превысит 10 миллиардов долларов.
Прогноз и дальнейшие шаги
Ожидается, что после ASCO 2026 компания SEED Therapeutics опубликует промежуточные результаты фазы 1 в течение 12-18 месяцев. В случае положительных данных, компания планирует начать фазу 2 в 2027-2028 годах, сосредоточившись на конкретных типах опухолей с доказанной зависимостью от RBM39. Параллельно SEED продолжает разработку других кандидатов в своей платформе деградаторов, нацеленных на иные белки, вовлеченные в онкогенез.
На данный момент ST-01156 остается одним из наиболее продвинутых проектов в области деградаторов молекулярного клея, направленных на RBM39. Презентация дизайна исследования на ASCO 2026 позволит научному сообществу и потенциальным партнерам оценить научную обоснованность и методологию испытания. Успешное завершение фазы
Успешное завершение фазы 1 станет критическим этапом для подтверждения терапевтического потенциала деградаторов молекулярного клея как нового класса противоопухолевых агентов. Если ST-01156 продемонстрирует благоприятный профиль безопасности и доказуемую биологическую активность, это не только укрепит позиции SEED Therapeutics в конкурентной среде, но и откроет дорогу для персонализированных подходов к лечению пациентов с опухолями, устойчивыми к стандартной терапии. Ближайшие годы покажут, сможет ли этот пероральный препарат стать первым одобренным представителем своего класса и изменить ландшафт лечения солидных злокачественных новообразований.